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不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA

不溶性微粒检查需要多少样品测试？不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些？不溶性微粒检查怎么消除气泡？不溶性微粒检查样品能不能稀释？1不溶性微粒样品测试一般需要多少支？CP2020-0903的规定是：大于25ml装量的样品，取样品4支；小于25ml的样品，取样品4支；如果混合的话，至少取4支，总样品体积不小于25ml；USP787/788/789的标准：对于大于25ml的样品，取样数量可以小于10支，没有明确说明取多少支；对于小于25ml的样品，应该至少取10支样品或者更多样品，...

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2023-11-12

不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍

不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在91抖音轻量版下载之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。微粒的定性分析，跟91抖音轻量版下载传统的定性分析手段基本上是一致的，重要的是样品的前处理和数据的分析，下图为91抖音轻量版下载常用的颗粒定性分析手段，也是91抖音轻量版下载91抖音轻量版下载YinHuang颗粒定性分析合作实验室常用的设备，欢迎各位老师一起来交流学...

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2023-11-05

毛细管高分辨纳米粒度仪的设计原理简单而有效

毛细管高分辨纳米粒度仪通过光散射的方法，利用散射光的强度和角度来测量纳米级别颗粒的尺寸。它的原理简单而有效，使用特定的算法处理测量数据，得到颗粒的尺寸分布曲线。这些数据可以通过软件进行处理和分析，以得到更详细的颗粒尺寸信息。还可以根据散射光的角度来计算颗粒的尺寸。颗粒的尺寸越大，散射光的角度就越小。通过测量散射光与激光束的夹角，可以得到颗粒的大小。这种方法相对于测量散射光的强度，不需要将尺寸与强度的关系进行标定，因此更为简便。毛细管高分辨纳米粒度仪使用中的常见问题及注意事项：...

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2023-10-25

不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒抖音91视频网站的操作分析介绍

关于不溶性微粒检查的操作介绍，91抖音轻量版下载将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。1光阻法不溶性微粒抖音91视频网站对于光阻法不溶性微粒来讲，操作91抖音轻量版下载要注意的方面有，主要是进样管路和传感器的日常清洁，每次测试完样品之后，及时的进行清洗。另外关于搅拌的话，建议在测试之前可以适当的搅拌，测试的过程可以关掉搅拌，防止搅拌产生气泡对结果有一定的影响，当然如果转速很低开着搅拌也没有关系的。2显微计数法不溶性微粒抖音91视频网站对于显微计数法不溶性微粒抖音91视频网站设备来讲，主要从以下几个方面来进行描述：2.1滤膜的选...

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2023-10-24

毛细管高分辨纳米粒度仪的这些知识值得91抖音轻量版下载学习

毛细管高分辨纳米粒度仪是一种常用的纳米颗粒尺寸测试仪器，主要用于测量尺寸在纳米级别的颗粒(通常在1nm到1000nm之间)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和无需预处理样品的优点。该仪器通过激光器产生的单色激光束照射到待测样品上，样品中的颗粒会散射光线。这些散射光线经过透镜集光到光散射探测器上，探测器将散射光信号转化为电信号。通过检测散射光的强度和角度，来确定颗粒的尺寸分布。在仪器中，用于调整激光束射到样品上的位置的是光散射探测器和透镜。光散射探测器在...

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2023-10-18

不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域

前面91抖音轻量版下载介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是：1制剂的不溶性微粒检查：主要是指参照药典检查的相关标准，包括所有的制剂类型，比方说蛋白注射液、乳剂、脂质体、疫苗、AAV、细胞治疗、吸入制剂、混悬液等所有相关的制剂类型。2药用包材的不溶性检查：药用包材的不溶性微粒检查，一直有相关的规定，从传统的输液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到预充针等，包材的不溶性微粒检查受到越来越多的关注与重视。3医...

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2023-10-17

高浓度纳米粒度仪的主要用途

APS从声衰减光谱测量产生PSD数据，不需要稀释样品。APS还测量粒度范围的10纳米到100微米的样品的声音速度谱、pH、电导率和温度。当声音穿越泥浆或胶体时，是衰减的。衰减的程度与粒度分布有关。APS可在1-100MHz的频率范围内非常准确地测量声音衰减。因为声音穿过所有的物质媒介，APS声音衰减的测量可以在高浓度和/或不透明的样品中进行。粒子沉降并不是一个问题，因为在测量时样品可以被搅拌或泵送。APS分析不受样品的Zeta电势水平的约束。APS很容易分析零粒子和高电荷。A...

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2023-10-10

不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍

不溶性微粒样品的前处理介绍，91抖音轻量版下载从两方面来进行介绍，一方面是从样品本身出发，另一方面的话从原理的角度出发。不溶性微粒样品的前处理从样品本身的角度出发，样品的前处理主要是包括三个大家平时讨论比较多的话题出发：1关于样品的混匀手法：关于混匀的方法，药典上都有明确的描述，91抖音轻量版下载以中国药典2020版0903章节来举例，一般是小心翻转，然后静置在进行检查。这里91抖音轻量版下载说明另一种情况，就是针对蛋白注射液，在USP787章节里面提到，在样品混匀的过程中禁止翻转，大家可以参考。2关于样品的脱气泡操...

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2023-10-06

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