光阻法VS显微计数法——脂质体注射液不溶性微粒检测不同方法测试对比
光阻法VS显微计数法——脂质体注射液不溶性微粒检测不同方法测试对比研究背景:注射液的不溶性微粒检测项是中国药典中的必需检测项,在2020版《中国药典0903不溶性微粒检查》章节中推荐了两种检测方法,包括光阻法和显微计数法。法规中对于不同类型的样品应该采用哪种方法进行检测给出了一个简短说明,该文件中指出:光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时易产生气泡的注射剂。然而随着各种新型制剂的出现,仅依据上述对于样品性状的描述,很难判断应该采用哪种方法进行样品的...电话
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